biologicos et al.

Presente y futuro de los tratamientos con biológicos


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Biológicos e infecciones ¿siempre unidos?

Según la FDA y otras agencias reguladoras el uso de anti TNF se relaciona con infecciones serias e incluso fatales producidas por  bacterias, micobacterias, virus, hongos  y otras infecciones oportunistas.

Los resultados de diferentes meta-análisis son variados. Por una parte, encontramos estudios como el realizado por el equipo del doctor Leombruno, en el que los biológicos no aumentaron el riesgo de padecer infecciones serias. Por otro lado, un extenso meta-análisis que incluía 160 RCTs mostró que el tratamiento con etanercept, infliximab, adalimumab, certolizumab pegol y golimumab se asoció con un incremento de infecciones serias en comparación a placebo y a FAMEs no biológicos. Sigue leyendo

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Últimas tendencias: Tanezumab

Los resultados del estudio fase III publicados recientemente en Arthritis and rheumatism muestran que tanezumab, un nuevo biológico,  produce un efecto analgésico y mejora la función física en pacientes con osteoartritis de la cadera.

Tanezumab actúa a través del factor de crecimiento nervioso, deteniendo la transmisión neuronal de señales de dolor muscular y óseo al cerebro, por lo tanto ofrece una oportunidad para aliviar el dolor. Sigue leyendo


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Los biosimilares llegan a Europa

Desde el 2006 hasta la actualidad se han autorizado un total de 12 medicamentos biosimilares en la Unión Europea, pero la aprobación  de biosimilares basados en anticuerpos monoclonales es mucho más reciente. En concreto, a finales de junio la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado los dos primeros medicamentos biosimilares de este tipo, Remsina e Inflectra, cuyo producto médico de referencia es Infliximab. Estos medicamentos han sido aprobados para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, incluyendo artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, artritis psoriásica y psoriasis. Sigue leyendo